当地时间周三,英国一项大型研究发现,由再生元(regeneron)和罗氏(roche)联合开发的covid-19抗体鸡尾酒降低了自身免疫系统未能产生应答的住院患者的死亡率。去年10月特朗普感染新冠后曾第一时间使用该治疗方案。
在美国,regen-cov疗法已被批准用于轻度至中度covid-19患者的紧急使用,但康复试验的结果提供了最清晰的证据,证明其在住院患者中的有效性。
报告发现,抗体治疗将因covid-19住院的免疫系统没有产生抗体反应(即血清阴性)的患者28天死亡率降低了五分之一。
研究人员说,这一结果意味着每100名接受该疗法的血清阴性患者的死亡人数减少了6人。不过,对于那些产生自然抗体反应的患者,治疗没有明显的效果。
该试验联合首席调查员马丁•兰德雷(martin landray)对记者表示:“人们一直非常、非常怀疑,认为针对这种病毒的任何治疗在人们入院时都能起作用。”
“如果你自己没有产生抗体,你真的会从获得一些抗体中获益。”他说。
兰德雷说,这种治疗还缩短了血清阴性患者的住院时间,并减少了他们需要使用机械呼吸机的机会。
再生元此前曾表示,它的治疗方法在住院患者身上显示出了足够的前景,值得继续进行试验。这一数据首次大规模地证实了这一论断。
随机分配接受常规治疗加抗体联合治疗或常规治疗的新冠住院患者9785例,其中30%为血清阴性。
康复试验还显示类固醇地塞米松和罗氏关节炎药物actemra (tocilizumab)减少了住院患者的死亡。
虽然这些治疗侧重于对新冠病毒反应引起的炎症,但再生元的治疗属于一类名为单克隆抗体的生物技术药物,模拟人体产生的抵御感染的天然抗体。
兰德雷说:“这是我们第一次得到一种真正针对病毒本身的治疗方法。”他补充说,这种方法可以和其他治疗方法一起使用。
其他公司也在开发类似的疗法。礼来公司(eli lilly)和vir biotechnology与葛兰素史克公司(glaxosmithkline)联合开发的抗体药物已获得美国紧急使用许可。这两种药物都被批准用于轻中度病例。
周二,阿斯利康表示,其抗体疗法没有显示出任何证据可以保护人们在暴露后不患此病,尽管其鸡尾酒疗法作为预防或治疗的其他试验正在进行中。
兰德雷说,恢复结果应该给其他单克隆抗体疗法的开发者带来乐观,他们也可以用于一些住院患者。他说:“这为很多很多人打开了可能性。”
“人们看到一些消极的试验,他们说‘好吧,这永远不会起作用’,然后他们选择退出,去做其他的事情。但是,我们从这次试验中得到的前景非常、非常清晰。”
再生元公司已聘请瑞士罗氏制药公司协助生产这种药物。
一些人警告说,在获得更多研究细节之前,这种药物的全部成本效益还不清楚。
前瞻经济学人app资讯组
论文链接:
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.06.15.21258542v1
p21 q0
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